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GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫(xiě),中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于197...
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潔凈工作臺(tái),是一種提供局部無(wú)塵、無(wú)菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過(guò)專門的過(guò)濾通道人為地控制排放,避免對(duì)人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺(tái)...
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主要檢測(cè)項(xiàng)目:截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、新風(fēng)量、細(xì)菌濃度
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醫(yī)院X射線機(jī)房輻射環(huán)境水平檢測(cè)(辦理輻射安全許可證用)
醫(yī)院X射線機(jī)房輻射環(huán)境水平檢測(cè)(辦理輻射安全許可證用)
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1)普通病房或診室環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手:細(xì)菌總數(shù)、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌 2)兒科病房環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手:細(xì)菌總數(shù)、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、...
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1)衛(wèi)生監(jiān)督所檢查用,檢測(cè)項(xiàng)目包括:糞大腸桿菌(每個(gè)月1次)、沙門氏菌(每個(gè)季度1次)、志賀氏菌(半年1次) 2)水務(wù)局和環(huán)保局檢查以及辦理排水許可證用,檢測(cè)項(xiàng)目包括:pH值、氨氮(NH3-N...
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藥品檢測(cè)、膠囊檢測(cè)、藥品包裝材料檢測(cè)、保健品檢測(cè)
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等
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生物安全柜是防止操作過(guò)程中含有危害性或未知性生物微粒氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。生物安全柜通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí),適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等。...
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研發(fā)實(shí)驗(yàn)室(潔凈室)一般以醫(yī)藥、輕工業(yè)、食品業(yè)等行業(yè)使用轉(zhuǎn)多,該空間的范圍內(nèi)的懸浮粒濃度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪聲、照度、換氣次數(shù)等參數(shù)也受到符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的控制,即在...
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通往新市場(chǎng)的通路TÜV德國(guó)萊茵可以幫您在全球?yàn)獒t(yī)療設(shè)備獲得審批認(rèn)證,特別在日本、大中華區(qū)、美國(guó)、加拿大、巴西和俄羅斯。請(qǐng)選擇我們的一站式服務(wù),各個(gè)國(guó)家的專家對(duì)...
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主動(dòng)認(rèn)證,更有效地營(yíng)銷你的產(chǎn)品無(wú)論是買家、用戶還是消費(fèi)者都期待擁有高品質(zhì)和安全性能的醫(yī)療設(shè)備。這就是TÜV德國(guó)萊茵開(kāi)發(fā)“受測(cè)的醫(yī)療設(shè)備”標(biāo)簽的原因,...
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X光設(shè)備循環(huán)認(rèn)證審核致電離輻射對(duì)病人和醫(yī)生都有潛在危害。為了將輻射量控制在盡可能的最低水平,需要對(duì)X光設(shè)備進(jìn)行定期檢查——在初始運(yùn)營(yíng)前,至少每5年,以及重...
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?醫(yī)療產(chǎn)品幫助拯救生命在一個(gè)以快速創(chuàng)新為特色的領(lǐng)域,競(jìng)爭(zhēng)力和質(zhì)量成為成功的重要因素。相信TüV德國(guó)萊茵的專家能幫助您取得成功。我們是授權(quán)檢查您的醫(yī)療產(chǎn)品和體外診斷器械的公...
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可靠的診斷如果您希望在歐盟市場(chǎng)銷售體外診斷器械,您必須遵守關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的歐盟指令98/79/EC。作為IVDs(體外診斷醫(yī)療器械)的公告機(jī)構(gòu),TÜV德國(guó)萊茵能夠?qū)?..
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TUV萊茵有源及無(wú)源醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)
醫(yī)療設(shè)備的一致性評(píng)估對(duì)于醫(yī)療設(shè)備而言,質(zhì)量和安全極其重要。作為一個(gè)公告機(jī)構(gòu),TÜV德國(guó)萊茵能幫您進(jìn)行一致性評(píng)估流程,支持您的有源及無(wú)源醫(yī)療設(shè)備符合歐盟指令93/42...
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TüV德國(guó)萊茵根據(jù)為本標(biāo)準(zhǔn)的合格提供醫(yī)療測(cè)試。當(dāng)產(chǎn)品通過(guò)了針對(duì)相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn),您可獲得cTUVus標(biāo)識(shí)、T標(biāo)識(shí)和Bauart標(biāo)識(shí)。我們也可以為產(chǎn)品提供針對(duì)技術(shù)文檔的測(cè)試報(bào)告。向食品和藥物管理局(F...
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衡量銀杏提取物質(zhì)量的最主要標(biāo)準(zhǔn)之一就是其中的銀杏總黃酮含量。NSF中國(guó)實(shí)驗(yàn)室可以提供權(quán)威的檢測(cè),以幫助買家或賣家進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證?! ∪缃?,越來(lái)越多的消費(fèi)者和保健業(yè)從業(yè)者急于尋找...
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