電動(dòng)牙鉆機(jī)EMC檢測(cè) 注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 YY9706.102和GB9706.1

醫(yī)療器械EMC涉及標(biāo)準(zhǔn)情況

醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)包括：針對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》；針對(duì)檢驗(yàn)診斷類醫(yī)用電氣設(shè)備的GB/T 18268.1-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》；以及已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的一些醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標(biāo)準(zhǔn)的一部分，或是一個(gè)完全針對(duì)電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 25102.13-2010《電聲學(xué) 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

YY 9706.102-2021將于2023年5月1日起實(shí)施，已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的專用標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)電磁兼容性的內(nèi)容也隨即執(zhí)行。同時(shí)公告明確指出對(duì)檢驗(yàn)診斷類醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性檢測(cè)也參照該標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)于其他特殊標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)按照該標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間和相應(yīng)要求進(jìn)行執(zhí)行。