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EMC全稱“ElectroMagneticCompatibility”,電磁兼容性測試指的是設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。EMC是評價產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要指...
上海
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溫馨提示:深圳環(huán)宇測技術(shù)有限公司是目前深圳唯一一家能做電池整體試驗的公司,試驗的要求,我們可以根據(jù)您的實際需求出具體方案,我的目的是讓企業(yè)花最小的成本,最快的速度幫您完成測試!測試...
廣東
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廣東
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RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)。該標準的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、...
廣東
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醫(yī)療器械CE認證基本要求: 基本要求是MDD的最重要部分,它包括所有的醫(yī)療器械通用要求:一、基本要求(總要求) &nb...
廣東深圳
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深圳市華檢檢測技術(shù)有限公司總部位于深圳市南山區(qū),毗鄰科技園。是嚴格按照ISO/IEC17025國際實驗室管理規(guī)范組織建立的獨立的、第三方檢測實驗室。華檢實驗室的成立,旨在為中國的電子產(chǎn)品廠...
廣東深圳
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醫(yī)療器械指令93/42/EEC要求"技術(shù)檔案"可能包含下列項目:A、企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件;B、企業(yè)簡介及歐洲代理名稱、聯(lián)系方式;C、CE符合性聲明(或稱自我保證聲明,若該產(chǎn)品是和其...
廣東
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醫(yī)療器械的FDA認證,包括: 廠家在FDA注冊產(chǎn)品的FDA登記產(chǎn)品上市登記(510表登記)產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核)醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材...
廣東
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醫(yī)療器械的質(zhì)量已成為國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)特別關(guān)注的項目,醫(yī)療器械的電磁兼容性是其重要組成部分。目前SFDA已經(jīng)開始對國內(nèi)醫(yī)療器械電磁兼容標準YY0505的檢測,而國際電工委員會IEC6060...
廣東深圳
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華通威是國內(nèi)最早從事醫(yī)療器械檢測的實驗室,在醫(yī)療領(lǐng)域也有一定的知名度,工程師無論是從對標準的理解還是整改經(jīng)驗都是受到廣醫(yī)療企業(yè)所認可的,隨著國內(nèi)YY0505的實施,對以前沒有做過EMC方面檢測...
廣東深圳
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醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認證-MDD認證準備及流程
醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認證-MDD認證準備及流程考慮醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度,不同的醫(yī)療器械在取得CE標志驗證時,各類產(chǎn)品的要求不同。驗證流程及要求如下:·由客戶提...
廣東深圳
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醫(yī)療器械出口美國首先需要清關(guān)才能上市。清關(guān)的方式有FDA注冊,510(k)評審,PMA評估等。FDA系統(tǒng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分為3個等級類別。其中,中等風險的醫(yī)療器械上市前需通過510(k)評審,而最高風險...
廣東深圳
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向FDA申請時需注意的一些問題1、在申請前必須明確產(chǎn)品是否被FDA認作醫(yī)療器械、產(chǎn)品類別、管理要求,明確申請工作內(nèi)容;2、對申請上市的產(chǎn)品查閱有否美國強制標準,產(chǎn)品是否符合該標準(...
廣東深圳
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如何準備510(K)申請文件1、510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應(yīng)FD&CAct第510章節(jié),故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息,F(xiàn)DA有一個基本的要求,其內(nèi)容大致如下...
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醫(yī)療器械CE認證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標準 對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令,從這些指令的結(jié)構(gòu)看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象,如醫(yī)療器械指令;...
廣東深圳
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藍牙音響CE認證,F(xiàn)CC認證,ROHS認證18988795595
深圳歐檢檢測技術(shù)有限公司是具有多年產(chǎn)品測試與認證經(jīng)驗的專業(yè)第三方檢測認證機構(gòu),公司設(shè)有多個具有國際先進設(shè)備和測試功能齊全的實驗室,實驗室嚴格按照國際標準ISO/IEC17025規(guī)范建立和運行...
廣東深圳
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藍牙耳機CE認證,F(xiàn)CC認證,ROHS認證18988795595
深圳歐檢檢測技術(shù)有限公司是具有多年產(chǎn)品測試與認證經(jīng)驗的專業(yè)第三方檢測認證機構(gòu),公司設(shè)有多個具有國際先進設(shè)備和測試功能齊全的實驗室,實驗室嚴格按照國際標準ISO/IEC17025規(guī)范建立和運行...
廣東深圳
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我司提供的3C認證服務(wù)包括:有源音箱CCC認證,功率放大器CCC認證,調(diào)諧器CCC認證,收錄機CCC認證,收音機CCC認證,磁帶錄音機CCC認證,盤式電唱機CCC認證,語言復(fù)讀機CCC認證,MP3數(shù)碼錄放機CCC...
廣東廣州市
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創(chuàng)造品質(zhì)認證,致力一流服務(wù)!自2005年11月成立以來,AGC全體同仁為“創(chuàng)造品質(zhì)認證,致力一流服務(wù)”的理想而孜孜不倦地奮斗著!AGC憑借著專業(yè)的技術(shù)人才、先進的檢測設(shè)備以及科學(xué)的管理方法,...
廣東深圳
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現(xiàn)EMC測試項目(EMI&EMS)租場測試一律六折,并另外贈送1小時體驗測試。
我公司(寶測達認證中心)位于寶安石巖的新EMC實驗室已經(jīng)全部落成,開始投入運營,為了感謝廣大新老客戶,現(xiàn)EMC測試項目(EMI&EMS)租場測試一律六折,并另外贈送1小時體驗測試。歡迎廣大...
廣東