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醫(yī)療器械最終質量的保證必須依靠整個生產過程中的良好管理,才能降低最終產品出現(xiàn)不合格的風險,使醫(yī)療器械的安全性加強。所以企業(yè)在建立質量管理體系時要立足ISO13485,引入GMP,提高產品質量...
廣東
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ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通...
廣東
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