自從中國(guó)加入WTO并隨著中國(guó)制造業(yè)的進(jìn)步，機(jī)電產(chǎn)品的出口量逐年攀升。目前，只有歐洲對(duì)機(jī)械產(chǎn)品有強(qiáng)制性認(rèn)證--CE-MD機(jī)械指令。

此文介紹了機(jī)械產(chǎn)品做CE認(rèn)證(機(jī)械指令CE-MD)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及答案，希望對(duì)有相關(guān)疑問(wèn)的朋友有所幫助。

1、什么是機(jī)械指令?機(jī)械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對(duì)機(jī)械產(chǎn)品的法律法規(guī)，即所有出口到歐洲的機(jī)械產(chǎn)品都需符合機(jī)械指令的要求。目前最新的機(jī)械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般簡(jiǎn)稱 MD。

2、機(jī)械指令的產(chǎn)品范圍?2006/42/EC機(jī)械指令認(rèn)證產(chǎn)品范圍: (a) 機(jī)器; (b) 可互換的設(shè)備; (c) 安全零組件; (d) 升降配件; (e) 鏈條、繩索及帶子; (f) 可拆卸之機(jī)械傳動(dòng)裝置; (g) 部分完成之機(jī)器。 特別說(shuō)明:除用于升降的人力設(shè)備，其他都不屬于機(jī)械指令范疇。

3、什么是危險(xiǎn)機(jī)械?危險(xiǎn)機(jī)械和非危險(xiǎn)機(jī)械認(rèn)證流程有何不同?在機(jī)械指令附錄四(Annex IV)中，詳細(xì)列出了歐盟認(rèn)為是高風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)器及安全零部件，這些機(jī)器或部件稱之為危險(xiǎn)機(jī)械。危險(xiǎn)機(jī)械和非危險(xiǎn)機(jī)械的區(qū)別在于:危險(xiǎn)機(jī)械需歐盟公告機(jī)構(gòu)做現(xiàn)場(chǎng)目擊測(cè)試并頒發(fā)證書(shū)，自我聲明不為買(mǎi)家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)所接受。

4、 機(jī)械設(shè)備如何測(cè)試?由于機(jī)械設(shè)備一般比較大，測(cè)試會(huì)受到實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地的尺寸限制，一般都是進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。

5、 機(jī)械指令CE證書(shū)需年檢嗎，有無(wú)有效期?機(jī)械指令無(wú)年檢要求，一般只要指令和標(biāo)準(zhǔn)不變，產(chǎn)品無(wú)變更，證書(shū)及報(bào)告就不過(guò)期。

6、每臺(tái)機(jī)器都需單獨(dú)做認(rèn)證嗎?機(jī)械指令認(rèn)證是根據(jù)產(chǎn)品系列認(rèn)證，對(duì)同種結(jié)構(gòu)和原理的設(shè)備，如是規(guī)格和加工能力的差別，可按一個(gè)系列來(lái)認(rèn)證，測(cè)試選取其中一臺(tái)樣機(jī)即可。

7、機(jī)械CE認(rèn)證對(duì)應(yīng)的測(cè)試報(bào)告能否用于沙特等國(guó)家?有CNAS資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的機(jī)械測(cè)試報(bào)告被沙特及尼日利亞等國(guó)家認(rèn)可，因此制造商如選擇如選擇有CNAS資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行機(jī)械測(cè)試服務(wù)，可減免多次重復(fù)測(cè)試的費(fèi)用。

8、機(jī)械指令認(rèn)證費(fèi)用?CE機(jī)械指令認(rèn)證費(fèi)用一般由測(cè)試費(fèi)，證書(shū)費(fèi)及差旅費(fèi)組成，具體費(fèi)用需要看產(chǎn)品的復(fù)雜程度而定。辦理這個(gè)認(rèn)證要多少錢(qián)?(具體測(cè)試樣品數(shù)量與工作人員對(duì)接)

9、哪些機(jī)械產(chǎn)品一定要NB機(jī)構(gòu)發(fā)證?

原則上來(lái)說(shuō)危險(xiǎn)機(jī)械(附錄四機(jī)械)一定要發(fā)NB的證書(shū)。

10、做MD認(rèn)證的企業(yè)一定要有ISO體系證書(shū)么?

企業(yè)只要有質(zhì)量保證程序和手冊(cè)就可以，用以確保產(chǎn)品能按照CE標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

11、美國(guó)目前對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)口要求如何?

美國(guó)海關(guān)沒(méi)有任何要求，但是一般當(dāng)?shù)卣畷?huì)要求機(jī)械設(shè)備滿足相關(guān)安全法規(guī)要求，為了避免企業(yè)到美國(guó)后由于不符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)而產(chǎn)生不可估量的損失，一般建議企業(yè)按照美標(biāo)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)評(píng)估。

12、機(jī)械產(chǎn)品需要做EMC么?

根據(jù)歐盟要求，一個(gè)產(chǎn)品必須滿足所有涉及的指令才算符合CE，因此，在歐盟市場(chǎng)上流通的機(jī)械產(chǎn)品從法律上來(lái)說(shuō)必須要做EMC測(cè)試和認(rèn)證。

13、什么樣的產(chǎn)品算生產(chǎn)線?

所謂的生產(chǎn)線必須是全自動(dòng)的，中間沒(méi)有任何人工干預(yù)的，多工位需要多人操作的設(shè)備不算生產(chǎn)線。