適用范圍：醫(yī)療器械或醫(yī)用材料

能力范圍：GB/T16886、ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的全部生物相容性測(cè)試項(xiàng)目。

體外測(cè)試項(xiàng)目：凝血試驗(yàn)，血小板粘附試驗(yàn)，補(bǔ)體激活試驗(yàn)，體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)；

體內(nèi)測(cè)試項(xiàng)目：致敏反應(yīng)試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、急性全身體毒性試驗(yàn)、亞慢毒性試驗(yàn)、體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)。

本實(shí)驗(yàn)中心根據(jù)客戶醫(yī)療器械預(yù)期使用，確定組成材料在最終產(chǎn)品的接觸性質(zhì)，選取合理的生物學(xué)測(cè)試項(xiàng)目，為您提供符合CE、CFDA和FDA的生物相容性評(píng)價(jià)方案和最終生物相容性報(bào)告。聯(lián)系電話13590297556