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生殖毒性試驗:主要考察醫(yī)療器械對后代的有害作用,或損害雄性和雌性的生殖功能或生殖能力。而發(fā)育毒性試驗是生殖毒性的一種表現(xiàn),闡述后代在出生前、出生期間、出生后的結構和功能缺陷。
胚胎發(fā)育試驗:主要考察醫(yī)療器械母體懷孕期接觸化學物質(zhì),影響胚胎發(fā)育,器官分化異常,導致形態(tài)和機能缺陷,出現(xiàn)胎兒畸形。
中心承擔的生殖毒性試驗包括:生殖/發(fā)育毒性篩選試驗、胚胎發(fā)育試驗
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