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一次性使用醫(yī)療用品產(chǎn)品包裝要求 1、衛(wèi)生用品包裝材料必須無(wú)毒、無(wú)害、清潔,并有足夠密封性與牢固性,如為消毒產(chǎn)品,則消毒處理后產(chǎn)品外觀與性能應(yīng)與消毒處理前無(wú)顯著差異。 2、產(chǎn)品應(yīng)盡量單件包裝,每個(gè)最小包裝單位內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量最多不下超過(guò)10件。 3、最小包裝單位的包裝應(yīng)密封,不漏氣,應(yīng)能耐受正常運(yùn)輸與儲(chǔ)存。 4、大小包裝應(yīng)均在醒目位臵,標(biāo)上產(chǎn)品級(jí)別,并在最小包裝圖圖標(biāo)上識(shí)別產(chǎn)品級(jí)別顏色的邊框。 5、每個(gè)小包裝上均應(yīng)用中文注明衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、廠址、批號(hào)、使用說(shuō)明與注意事項(xiàng)。每個(gè)外包裝標(biāo)明運(yùn)輸與貯存條件及注意事項(xiàng)。 6、消毒產(chǎn)品還應(yīng)在每個(gè)小包裝上注明消毒方法與有效期限,每個(gè)外包裝上標(biāo)明消毒單位及地址、消毒方法、消毒日期(或批號(hào))、有效期限和消毒標(biāo)記。
次性使用醫(yī)療用品管理措施
庫(kù)房存放一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品實(shí)行專屋存放、專人保管、定期消毒并置于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面>200cm,距墻壁>5cm,發(fā)現(xiàn)包裝破損、超過(guò)滅菌有效期以及包裝上未注明出廠日期和有效期的一次性醫(yī)用器具,不得發(fā)放至科室用于臨床。供應(yīng)室每周到科室收集產(chǎn)品信息反饋,對(duì)產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題的,由藥械科負(fù)責(zé)退回廠家。 使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件 必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位、供貨日期等,并及時(shí)上報(bào)。
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理措施 (1)各科室領(lǐng)去的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上,拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無(wú)菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多,并按日期先后順序排列使用。(2)醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前,應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。(3)在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行,臨時(shí)開(kāi)啟,立即使用,避免放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng);在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染,應(yīng)立即更換;禁止重復(fù)使用,防止因消毒滅菌及安全問(wèn)題沒(méi)有檢測(cè),用后給患者帶來(lái)安全隱患。(4)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持一致,賬物相符。 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后管理 (1)各科室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記,登記內(nèi)容:姓名、物品名稱、型號(hào)規(guī)格、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、消毒毀形方法、經(jīng)辦人。嚴(yán)格實(shí)行一人一份一物一用一消毒,用后的一次性廢用醫(yī)療用品立即毀形、浸泡,供應(yīng)室每日清點(diǎn)、回收已毀形浸泡數(shù),收多少,發(fā)多少,并簽字存檔,對(duì)不符合規(guī)定者,回收人員及時(shí)與相關(guān)科室交換意見(jiàn),職能科室協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督,嚴(yán)格管理,控制了使用后的一次性用品的流失。嚴(yán)禁不毀形浸泡、亂丟棄。每月回收處理站集中回收,并記錄每次回收的時(shí)間、重量,實(shí)行交物人、收物人簽名,嚴(yán)禁交給其他非指定的單位或隨意丟棄。(2)浸泡一次性醫(yī)療廢物的消毒液每日更換,注明消毒液的名稱濃度以及更換日期,并加蓋浸泡。(3)任何科室和個(gè)人不得將使用后的一次性醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送,也不得混入普通生活垃圾中。
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