
醫(yī)療器械的標(biāo)簽和使用說明書
http://m.c-clan.cn 來源:中國醫(yī)療器械信息 時(shí)間:2015-10-12
本文概括性地介紹了中國、美國、歐盟和全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組(GHTF)對醫(yī)療器械標(biāo)簽和使用說明書的定義和法規(guī)要求,并進(jìn)行了簡單的比較,以便于讀者了解各國法規(guī)對醫(yī)療器械標(biāo)簽和使用說明管理上的不同要求,在確定醫(yī)療器械目標(biāo)市場時(shí)給予考慮。
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