LCMS-IT-TOF測定阿莫西林原料藥目標(biāo)雜質(zhì)
http://m.c-clan.cn 來源：島津企業(yè)管理（中國）有限公司 時間：2015-01-16
阿莫西林原料藥在生產(chǎn)過程中可生成多種結(jié)構(gòu)類似物或聚合物，具有潛在的危害，影響產(chǎn)品質(zhì)量及用藥安全性。本文制備分離阿莫西林原料藥中的4個目標(biāo)雜質(zhì)組分，通過LCMS-IT-TOF獲得目標(biāo)雜質(zhì)的多級質(zhì)譜數(shù)據(jù)，根據(jù)碎片信息對目標(biāo)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行推測，鑒別了阿莫西林原料藥中的4個雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)并總結(jié)其裂解規(guī)律，為阿莫西林原料藥質(zhì)量控制提供可靠的依據(jù)。
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