2D LC/MS定性檢測阿托伐他汀藥物雜質(zhì)-島津
http://m.c-clan.cn 來源：島津企業(yè)管理（中國）有限公司 時間：2014-11-27
本文建立了使用2D LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)定性檢測阿托伐他汀藥物中4個已知雜質(zhì)(阿托伐他汀雜質(zhì)A、阿托伐他汀雜質(zhì)F、阿托伐他汀雜質(zhì)G以及阿托伐他汀雜質(zhì)H)和1個未知雜質(zhì)(阿托伐他汀脫氫酸)的方法。該方法使用非揮發(fā)性的檸檬酸酸緩沖鹽作為流動相對藥物主成分和雜質(zhì)進行了分離，并通過LCMS-IT-TOF在線對目標雜質(zhì)進行質(zhì)譜定性分析。該系統(tǒng)由于無需將非揮發(fā)性緩沖鹽轉(zhuǎn)換為揮發(fā)性緩沖鹽，因此，可以將藥典的方法直接使用，大大節(jié)省了方法開發(fā)人員的時間，并且保證了雜質(zhì)定性的準確度。
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