近日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案。詳情如下： 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知 藥監(jiān)綜械管〔2020〕46號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2020年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2020〕28號(hào)），現(xiàn)將2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給你們，并將有關(guān)要求通知如下： 一、檢驗(yàn)工作 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局（下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）、中國(guó)食品藥品檢定研究院應(yīng)當(dāng)按照《2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢（中央補(bǔ)助地方項(xiàng)目）產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》（附件1）、《2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢（國(guó)家級(jí)預(yù)算項(xiàng)目）產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》（附件2）組織相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）開(kāi)展檢驗(yàn)工作。 二、復(fù)檢工作 根據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》第三十二條規(guī)定，被抽樣單位或者標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)優(yōu)先向本方案推薦的復(fù)檢機(jī)構(gòu)（附件3）提出復(fù)檢申請(qǐng)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理復(fù)檢申請(qǐng)并開(kāi)展檢驗(yàn)工作。逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不再受理。 三、異議申訴工作 被抽樣單位或者標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人對(duì)檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等存在異議，且無(wú)法通過(guò)復(fù)檢進(jìn)行驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向所在地省局提出異議申訴書(shū)面申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。 所在地省局應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)后2個(gè)工作日內(nèi)，將異議申訴情況填報(bào)至國(guó)家醫(yī)療器械抽檢信息系統(tǒng)，并在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)、確認(rèn)核實(shí)結(jié)果，提出處理建議報(bào)中國(guó)食品藥品檢定研究院技術(shù)監(jiān)督中心。相關(guān)省局未進(jìn)行調(diào)查審核、未提出核實(shí)結(jié)果和處理建議的，有關(guān)材料將予以退回。逾期未提出異議或者未提供有效證明材料的，視為申請(qǐng)人認(rèn)可該檢驗(yàn)結(jié)果。 四、其他要求 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果不作為行政處罰和公告依據(jù)。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)測(cè)提示，主動(dòng)評(píng)估和消除風(fēng)險(xiǎn)，所在地省局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)。 根據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》第三十條規(guī)定，標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人認(rèn)為所抽樣品非其產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)自其收到不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向其所在地省局提供充分準(zhǔn)確的證明材料，所在地省局應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查核實(shí)。未能按時(shí)提交材料的，視為標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人確認(rèn)所抽樣品為其產(chǎn)品。 附件：1.2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢（中央補(bǔ)助地方項(xiàng)目）產(chǎn)品檢驗(yàn)方案 　　　2.2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢（國(guó)家級(jí)預(yù)算項(xiàng)目）產(chǎn)品檢驗(yàn)方案 　　　3.2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 2020年5月11日 2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單 序號(hào) 品種名稱(chēng) 抽樣編碼 原檢機(jī)構(gòu) 復(fù)檢機(jī)構(gòu) 1 天然膠乳橡膠避孕套 30010 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 海南省藥品檢驗(yàn)所 貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 海南省藥品檢驗(yàn)所 貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 2 電動(dòng)輪椅車(chē) 30020 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 3 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑（盒） 30050 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 4 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒） 30060 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 5 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 30070 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 6 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒 30080 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 7 補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 30090 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 8 中頻電療儀 30100 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 9 關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備 30130 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 10 金屬接骨板 30160 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 11 乳腺X射線(xiàn)機(jī) 30200 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 12 牙科X射線(xiàn)機(jī) 30210 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 13 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 30240 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 14 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)） 30270 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 15 輸液泵（注射泵、鎮(zhèn)痛泵、胰島素泵） 30280 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 16 醫(yī)用電子體溫計(jì) 30290 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 17 醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)） 30310 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 18 治療呼吸機(jī)（生命支持） 30320 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 19 一次性使用鼻氧管 30340 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 20 一次性使用無(wú)菌注射器 30360 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 21 B型超聲診斷設(shè)備/超聲彩色血流成像系統(tǒng) 30410 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 22 醫(yī)用超聲霧化器 30420 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 23 玻璃離子水門(mén)汀 30430 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 24 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物 30440 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 25 牙科手機(jī) 30460 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 26 膝關(guān)節(jié)假體（脛骨襯墊） 30190 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 中國(guó)食品藥品檢定研究院 27 麻醉機(jī)（麻醉系統(tǒng)） 30330 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 中國(guó)食品藥品檢定研究院 28 一次性使用麻醉用針 30350 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 中國(guó)食品藥品檢定研究院 29 人工晶狀體 30390 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 30 神經(jīng)和肌肉刺激器 10080 中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 中國(guó)食品藥品檢定研究院 31 驗(yàn)光儀 10090 中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 中國(guó)食品藥品檢定研究院 32 人類(lèi)EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒 30030 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 中國(guó)食品藥品檢定研究院 33 人類(lèi)B-raf基因突變檢測(cè)試劑盒 30040 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 中國(guó)食品藥品檢定研究院 34 血液透析器 30450 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 35 電位治療設(shè)備 30110 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 36 金屬接骨螺釘 30150 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 37 金屬脊柱板 30170 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 38 髖關(guān)節(jié)假體（股骨球頭） 30180 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 39 一次性使用避光輸液器 30250 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 40 一次性使用輸尿管支架 30260 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 41 嬰兒培養(yǎng)箱 30300 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 42 軟性接觸鏡 30370 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 43 硬性接觸鏡 30380 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 44 窩溝封閉劑 10070 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 45 kras基因突變檢測(cè)試劑盒 10010 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 46 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 10020 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 47 惡性瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 10030 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 48 亞甲基二氧基甲基苯丙胺檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 10040 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 49 助聽(tīng)器 10060 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所