國際標準化組織（ ISO ）是世界上最主要的非政府間國際標準化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標準化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務貿(mào)易的全球化。 ISO 組織制定的各項國際標準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的 100 多個成員國家和地區(qū)的認可。
 

質(zhì)量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。 1978 年以后，質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量保證標準，即 BS5750 。隨后歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質(zhì)量保證標準并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標準和實施細則。
ISO/TC176 技術(shù)委員會是 ISO 為了適應國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標準和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于 1987 年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準 ---ISO9000 系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
 

隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標準實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大， ISO/TC176 分別于 1994 年、 2000 年對 ISO 9000 質(zhì)量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念，采用 PDCA 循環(huán)的質(zhì)量哲學思想，對于產(chǎn)品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以，標準一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有 70 多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應國家標準，有 50 多個國家建立質(zhì)量體系認證 / 注冊機構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標和認證"熱"。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入 ISO9000 并獲得第三方認證，在中國截至 2008 年底已有超過 23 萬家單位通過 ISO 9000 認證。
 

ISO 組織最新頒布的 ISO9000系列標準，有四個核心標準：
質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語
質(zhì)量管理體系 要求
質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南
質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南
 

其中《 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求》是認證機構(gòu)審核的依據(jù)標準，也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標準。公司通過取得 ISO9000 認證能帶來如下的益處：

• 1.強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；
• 2.明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；
• 3.明確各職能和層次人員的職責權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作；
• 4.明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
• 5.通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作；
• 6.獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。