江蘇企業(yè)申請三體系認證，所需時長受多因素影響，整體如下：? 

1. 前期準備：依據(jù) ISO9001、ISO14001、ISO45001 標準搭建管理體系，編制質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件，耗時 1-2 個月。完成后，體系至少試運行 3 個月（植入性醫(yī)療器械企業(yè)為 6 個月），期間企業(yè)各部門按體系要求運作，保留完整記錄，確保體系有效落地。同時，需完成一次內(nèi)部審核與管理評審，為正式審核做準備，該階段整體約 3-5 個月。?  

2. 機構申請：企業(yè)選定江蘇具備資質(zhì)的認證機構，提交申請書、營業(yè)執(zhí)照、體系文件、內(nèi)審及管理評審報告等材料。機構收到申請后，5 個工作日內(nèi)完成文件初審，反饋問題，企業(yè)整改后進入現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，此過程一般 1-2 周。?  

3. 現(xiàn)場審核：分一階段與二階段。一階段主要核查企業(yè)實際 情況與文件的一致性，評估環(huán)境合規(guī)性（如排污許可、危廢處理）和職業(yè)健康安全點，小型企業(yè)通常 1-2 天，大中型企業(yè) 2-3 天。二階段審核生產(chǎn)、服務、管理全流程，通過抽樣檢查、員工訪談驗證體系有效性，小型企業(yè) 2-3 天，大中型企業(yè) 5-7 天。整個現(xiàn)場審核階段，小型企業(yè) 3-5 天，大中型企業(yè) 7-10 天。?  

4. 整改與發(fā)證：針對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，企業(yè)制定整改計劃，1-2 周內(nèi)完成整改并提交證明材料。認證機構審核整改情況，通過后提交認證會審批，1 周內(nèi)完成審批，隨即頒發(fā)三體系認證證書。?  綜上，基礎好、配合度高的江蘇企業(yè)，3-4 個月可完成認證；基礎薄弱、需多次整改的企業(yè)，可能需 6 個月甚至更久。
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