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《T/WSJD 62-2024 移動式紫外線消毒器衛(wèi)生要求》由中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會發(fā)布,于2024年3月11日發(fā)布,2024年03月26日實施。下方內(nèi)容摘自該標準。
一、產(chǎn)品技術(shù)要求
1.外觀要求
移動式紫外線消毒器表面噴塑應均勻密致、色澤鮮明,不應有起泡、龜裂、脫落、磨損和變形;金屬部件不應有銹蝕及其他機械損傷。說明性的文字、符號和標識應準確、清晰和端正。
2.基本工作條件
在使用電源電壓220 V±22 V,50 Hz±1 Hz,環(huán)境溫度5℃~40℃,相對濕度≤80%環(huán)境中,移動式紫外消毒器應能連續(xù)正常工作。
3.主要元器件
3.1低壓汞紫外線消毒燈
3.1.1紫外線強度
應符合4.1.2的要求。
3.1.2紫外線強度波 動范圍
在開機5min后,正常工作狀態(tài)下紫外線強度變化應達到穩(wěn)定,波動范圍不大于均值的5%。
3.1.3有效壽命
低壓汞紫外消毒燈紫外線強度衰減到額定值70%的累計時間不宜低于2000 h。
3.2 LED紫外線消毒燈
3.2.1 紫外線強度
LED紫外線模組燈板的初始紫外線強度應不低于標稱值的90%。
3.2.2紫外線強度波 動范圍
在開機5min后,正常工作狀態(tài)下紫外線強度變化應達到穩(wěn)定,波動范圍不大于均值的5%。
3.2.3 有效壽命
LED紫外消毒燈紫外線強度衰減到額定值70%的累計時間不宜低于3000 h。
3.3脈沖氙氣紫外線消毒燈
3.3.1 紫外線強度
脈沖氙氣紫外線消毒燈的初始紫外線強度不應低于標稱值的90%。
3.3.2 紫外線強度波動范圍
在開機30s后,正常工作狀態(tài)下脈沖氙氣紫外線消毒燈的紫外線強度應不低于設定強度,照射頻次應達到設定的頻率。
3.3.3 有效壽命
脈沖氙氣紫外線消毒燈紫外線劑量降低到100 mJ/cm2(相當于100 000uW.s/cm2)的累計時間不宜低于2000個消毒周期。
3.4 臭氧限值
手持式紫外線燈在有人情況下使用時,環(huán)境臭氧濃度1 h平均最高容許濃度為0.1 mg/m3。
3.5 工作噪聲
移動式紫外線消毒器運行移動時宜平穩(wěn)可靠、噪聲限值宜≤55 dB (A計權(quán))。
紫外線消毒器辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛(wèi)生健康部門
二、周期
1-2個月
三、流程
材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報材料
1、生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料
1.1《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請表
1.2營業(yè)執(zhí)照復印件
1.3生產(chǎn)場地使用證明(自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明,租賃場地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明)
1.4生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
1.5生產(chǎn)工藝及流程圖;
1.6生產(chǎn)和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協(xié)議書)
1.7質(zhì)量保證體系文件
1.8擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
1.9生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告[生產(chǎn)衛(wèi)生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告]
2、分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料
2.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書
2.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書
2.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件
2.4大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復印件