首先，申請(qǐng)ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

1.具備的法人資格或經(jīng)的法人授權(quán)的組織。

2.應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或hangyezizhi。

3.具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4.公司注冊(cè)滿三個(gè)月以上并且按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

申請(qǐng)ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，還要準(zhǔn)備以下資料——

(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證

(2)采購(gòu)合同、銷售合同

(3)研發(fā)資料、驗(yàn)收文件

(4)組織架構(gòu)圖

(5)生產(chǎn)或服務(wù)流程圖

(6)合作方基本信息、供貨商基本信息

(7)設(shè)施設(shè)備、計(jì)量器具及校準(zhǔn)報(bào)告等

(8)體系文件

五、ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證注意要點(diǎn)

ISO 9001 質(zhì)量體系認(rèn)證有效期為三年。但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審(監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次)。有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月年審一次。

ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。