
這真不是您需要的服務(wù)?
大多數(shù)的國家要求在本國出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485管理體系認(rèn)證。但是即使有ISO13485證書在手,您能夠確信您的體系足以滿足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化嗎?是的,您可以確信。如果您獲得的是Intertek證書。
不同于其他注冊機構(gòu),Intertek是真正的為醫(yī)療行業(yè)一站式服務(wù)包括審核、驗貨、測試、質(zhì)量保證和認(rèn)證服務(wù)。我們深度的專業(yè)性已經(jīng)為全球數(shù)以千記的組織帶來了信心和保證。通過我們廣泛的審核服務(wù),您可以通過一次審核輕松滿足您市場的需要。
ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,包括應(yīng)對加拿大市場的CMDCAS認(rèn)證。
ISO14971:2007風(fēng)險管理體系審核
MDD歐盟醫(yī)療器械指令合格評定服務(wù)/CE認(rèn)證
美國FDA注冊
DAMAS牙科用品管理體系