CE認(rèn)證的詳細(xì)介紹以及法規(guī)要求

相信很多企業(yè)都只是大概了解CE認(rèn)證，但是不知道為什么需要CE認(rèn)證，認(rèn)為CE只是各國(guó)產(chǎn)品銷售、出口到歐盟地區(qū)所強(qiáng)制需要的產(chǎn)品認(rèn)證，這當(dāng)然是沒錯(cuò)的，但是事出必有因，大部分企業(yè)都不知道為什么產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)需要完成CE認(rèn)證，那么這篇文章來給大家大概解釋一下。

我國(guó)自從2001年11月加入了世界貿(mào)易組織（WTO）后,這給我國(guó)產(chǎn)品出口帶來了非常大的機(jī)會(huì)。
產(chǎn)品要出口，除了產(chǎn)品本身具有競(jìng)爭(zhēng)力外，制造商（生產(chǎn)者）還必須了解各國(guó)市場(chǎng)的游戲規(guī)則。各國(guó)、各地區(qū)針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)所制定的技術(shù)法規(guī)就是制造商、銷售商必須遵循的、重要的游戲規(guī)則。產(chǎn)品只有滿足這些要求，才能進(jìn)入有關(guān)的地區(qū)和國(guó)家。
各國(guó)政府為了保護(hù)本國(guó)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和保證本國(guó)的進(jìn)出口貿(mào)易平衡，從而形成了貿(mào)易壁壘，通常分為關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘兩類。
歷史上的貿(mào)易壁壘主要采取關(guān)稅形式，現(xiàn)代貿(mào)易保護(hù)措施除了關(guān)稅壁壘外，還有最惠國(guó)待遇、配額制、補(bǔ)貼、反傾銷、進(jìn)口和行政命令等非關(guān)稅壁壘。
但根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）的基本原則，比如關(guān)于非歧視貿(mào)易原則，上述貿(mào)易壁壘形式的影響已經(jīng)降到非常低的程度。
由于傳統(tǒng)的貿(mào)易壁壘形式作用逐漸減小，一種以科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，并以技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)合格評(píng)定程序和標(biāo)簽標(biāo)志制度為主要表現(xiàn)形式的新型非關(guān)稅貿(mào)易壁壘形式——
技術(shù)性貿(mào)易壁壘，逐漸形成，并成為目前阻礙國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的最復(fù)雜，最難對(duì)付的貿(mào)易壁壘形式。
應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘的途徑就是“認(rèn)證”
認(rèn)證：是一種信用保證形式，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。（當(dāng)然認(rèn)證活動(dòng)必須由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，是不可以自己給自己的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證的哦。）
此處的認(rèn)證包括體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證兩大類：
體系認(rèn)證一般的企業(yè)都可以做，也是一個(gè)讓客戶對(duì)自己的企業(yè)或公司放心的認(rèn)證，比如說ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，一般價(jià)格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來決定；
產(chǎn)品認(rèn)證相對(duì)來說比較廣泛，各種不同規(guī)格的產(chǎn)品和不同的產(chǎn)品認(rèn)證價(jià)格都不一樣，當(dāng)然他們的用途也不一樣，CE是歐盟的安全認(rèn)證。
1.CE概述
1.1 什么是CE 標(biāo)志？
我們經(jīng)常見到在不少產(chǎn)品上加施了CE標(biāo)志，那么什么是CE標(biāo)志呢？
CE標(biāo)志是歐盟官方頒布的、統(tǒng)一在工業(yè)產(chǎn)品上使用的強(qiáng)制性標(biāo)志。CE標(biāo)志是一種產(chǎn)品合格標(biāo)志，產(chǎn)品上加施有CE標(biāo)志，就證明該產(chǎn)品符合歐盟頒布的有關(guān)指令的要求，并已按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了合格評(píng)定。
歐盟指令主要是保障人身安全與健康、保障財(cái)產(chǎn)安全等方面的要求，所以CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志，而非質(zhì)量合格標(biāo)志。一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定
CE是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟 (簡(jiǎn)稱歐盟 )
在過去，歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。
CE 標(biāo)記最初所使用的英文術(shù)語(yǔ)為“EC Mark”，該術(shù)語(yǔ)于1993年簽署的歐盟產(chǎn)品指令93/42/EEC中正式被術(shù)語(yǔ)“CE Marking”所取代。
另一方面來說，CE標(biāo)志，是一種強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
因此CE是打開歐洲市場(chǎng)一個(gè)必備的通行證。
1.2 CE強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家
1. 歐盟二十七個(gè)成員國(guó)
法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞，保加利亞、克羅地亞。
原成員國(guó)英國(guó)已經(jīng)脫離歐盟。因此現(xiàn)在如果有產(chǎn)品需要銷售到英國(guó)地區(qū)，需要按照英國(guó)單獨(dú)的技術(shù)法規(guī)來進(jìn)行認(rèn)證，即“UKCA”全稱為“UK Conformity Assessed”（關(guān)于UKCA我后續(xù)會(huì)再單獨(dú)講解）
2. 四個(gè)歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟會(huì)員國(guó)
挪威 、瑞士、冰島 、列支敦士登
3. 正在申請(qǐng)加入歐盟的國(guó)家
土耳其 （這位大哥申請(qǐng)多年了，但是至今還未通過，但是他們實(shí)實(shí)在在的發(fā)展了許多可以簽發(fā)CE認(rèn)證的公告機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)都是被歐盟委員認(rèn)可的，因此如果有手持土耳其的公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的CE證書可以放心的使用。）
1.3 CE認(rèn)證流程
CE認(rèn)證的基本流程：

1. 確認(rèn)產(chǎn)品相應(yīng)的歐盟指令（Directive）及安全標(biāo)準(zhǔn)(EN)
2. 比較指令基本安全要求，采取符合性措施
3. 建立技術(shù)文件（TCF： Technical Construction File）
4. EC型式試驗(yàn)（如指令要求）
5. 簽署符合性聲明(DoC： Declaration of Conformity)
6. 產(chǎn)品上標(biāo)貼CE標(biāo)志(CE Marking)

1.4 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何使用CE標(biāo)志？
當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標(biāo)志。例如：若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（LVD低電壓測(cè)試），則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件，只有在LVD低電壓指令和EMC電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。
1.5 技術(shù)文件(TCF)
定義：技術(shù)文件是合格評(píng)定活動(dòng)的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對(duì)指令的符合性。該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息。

• 文件的內(nèi)容包括證實(shí)產(chǎn)品對(duì)于適用要求的符合性證據(jù)。
• 技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運(yùn)行階段。
• 技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求。
• 技術(shù)文件需以歐盟成員國(guó)語(yǔ)言(英語(yǔ))。
• 隨時(shí)提供（48小時(shí)），技術(shù)文件必須至少保留10年以上。
• TCF文件與CE標(biāo)簽同樣重要

生產(chǎn)商通常十分重視CE標(biāo)簽，而對(duì)技術(shù)文件制作卻重視不夠。（文件不符合要求如同無效的檢驗(yàn)一樣會(huì)錯(cuò)過CE認(rèn)證）
產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認(rèn)定是低劣的產(chǎn)品，并且對(duì)由此引起的損失或后果負(fù)責(zé)。低劣文件通常是由于使用非本國(guó)語(yǔ)言而導(dǎo)致的翻譯、拼寫、印刷等錯(cuò)誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如說明書、安裝和維護(hù)指南等是產(chǎn)品不可缺少的組成部分。
因此各位一定要特別注意技術(shù)文件的要求，尤其是找技術(shù)能力有保障的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。
1.6 EC形式試驗(yàn)是取得CE認(rèn)證的基礎(chǔ)
申請(qǐng)CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)并出具符合性的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)依據(jù)必須是歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN，然后將檢驗(yàn)報(bào)告送交歐盟指定機(jī)構(gòu)NB，進(jìn)行CE評(píng)審，取得CE認(rèn)證，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認(rèn)證，但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明是取得CE認(rèn)證的基礎(chǔ)。
1.7 CE認(rèn)證的要求-“EC符合聲明”
符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評(píng)估文件。由生產(chǎn)商，或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表或進(jìn)口商簽署，并對(duì)其負(fù)全部責(zé)任。
EC 符合聲明需包含內(nèi)容

• 生產(chǎn)商的名稱/地址( 如適用,包括負(fù)責(zé)人)
• 設(shè)備的型號(hào)/序號(hào)
• 相關(guān)指令清單
• 適用標(biāo)準(zhǔn)清單
• 聲明陳述
• 授權(quán)人、簽名、日期

1.8 施加CE標(biāo)記的含義

• 任何產(chǎn)品在投放歐盟市場(chǎng)和使用之前必須貼附CE標(biāo)記，
• 涉及幾個(gè)指令的產(chǎn)品，CE標(biāo)記表示產(chǎn)品符合所有適用指令的要求
• 只有被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能貼附標(biāo)記

1.9 CE標(biāo)識(shí)的要求

• 必須明顯易見且不易磨損脫落。
• 標(biāo)示于產(chǎn)品本身或包裝盒或說明書或保證卡上。
• 必要時(shí)應(yīng)附加認(rèn)可驗(yàn)證機(jī)構(gòu)之識(shí)別編號(hào)。
• 不可與其它標(biāo)示混淆不清。

1.10 CE的懲罰
如產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求

• 通告歐聯(lián)其它會(huì)員國(guó)
• 限制或拒絕該產(chǎn)品上市
• 強(qiáng)制要求回收
• 罰款
• 其它行政責(zé)任

1.11 CE標(biāo)識(shí)的負(fù)面影響

• 體現(xiàn)在本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的差異上
• 指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝，會(huì)給廠家?guī)眍~外的負(fù)擔(dān)
• 認(rèn)證和檢測(cè)活動(dòng)給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本
• 新的指令及其實(shí)施往往非常令人困惑的，因?yàn)橹噶畋旧硇枰粩嗟男抻喓屯晟?/li>
• 對(duì)于指令的解釋也存在著差異

以上便是對(duì)CE認(rèn)證概況闡述的全部?jī)?nèi)容了，后續(xù)還會(huì)繼續(xù)講解CE認(rèn)證的相關(guān)指令以及法規(guī)要求。