
這真不是您需要的服務(wù)?
2017年2月,(EU) 2017/745(MDR)提案發(fā)布,同年3月,歐盟成員國一致投票表決同意MDR。2017年5月5日,歐盟正式對外宣MDR法規(guī)內(nèi)容。MDR新法規(guī)將取代現(xiàn)行的有源醫(yī)療器械指令 90/385/EEC(AIMDD)(1990)以及醫(yī)療器械93/42/EEC(MDD)(1993)指令。原計劃2020年5月26日正式實(shí)施的MDR受全球新冠影響將推遲實(shí)施時間至2021年5月26日。在此期間,仍然可以進(jìn)行以下MDD證書的相關(guān)活動,例如產(chǎn)品變更及一年期內(nèi)MDD新戶的申請;現(xiàn)有MDD客戶證書更新的申請(包括提前更新的申請);現(xiàn)有MDD客戶重大變更的申請期。雖然MDR的正式實(shí)施延期,但是有例外情況如
MDD產(chǎn)品的投放截止日期仍為2024年5月26日
MDD產(chǎn)品供應(yīng)截止日期仍為2025年5月26日