化妝品的定義和種類
化妝品的定義：預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。

化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統(tǒng);
2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認可;
5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業(yè)的具體活動，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進行備案，對于每個化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號和成本備案號。

FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商, 包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報告系統(tǒng)。 
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業(yè)注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。 
企業(yè)注冊時所有企業(yè)都可以進行的，產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額超過1000USD的產(chǎn)品才可以進行。 

辦理流程： 
l填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分 
l為企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊 
l查詢化妝品成分代碼 
l向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù) 
l注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網(wǎng)無法直接查詢） 

FDA 化妝品驗廠應(yīng)對 
依據(jù)FDA指南文件 
Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing Practices 
FOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAM 
GUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS 

一般工廠準備應(yīng)對驗廠的方法/步驟： 
1.現(xiàn)已有質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的差距 
2.咨詢過程的整體設(shè)計，包括現(xiàn)場的整改以及文件化體系以及應(yīng)用的整改； 
3.收集現(xiàn)有的文件資料：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件，檢驗規(guī)程，記錄等 
4.基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產(chǎn)全過程GMP、設(shè)備設(shè)施維持GMP內(nèi)容，咨詢師與企業(yè)相關(guān)人員一起進行文件系統(tǒng)修整； 
5.幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)車間和倉庫的不足與整改； 
6.對企業(yè)人員進行迎接審核技巧的培訓(xùn)； 
7.體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核； 
8.陪同F(xiàn)DA驗廠； 
8.協(xié)助企業(yè)進行不符合項的整改.