REACH 是歐盟法規(guī)《化學品的注冊、評估、授權和限制》（REGULATION concerning the Registration,

Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，是歐盟建立的，并于 2007 年

6 月 1 日起實施的化學品監(jiān)管體系。

這是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保

持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品

使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH 指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的

化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到

確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須

有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息

將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學

品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采

取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能

使用。

據(jù)介紹，與 RoHS 指令不同，REACH 涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、

輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH 要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學成分，大

約共有 3 萬種并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH 建立了這樣的理念：社會不應該隨便引入潛

在危害的不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術。

2006 年 12 月 18 日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(guī)(即

REACH 法規(guī))，對進入歐盟 28 個成員國市場的所有化學品進行預防性管理。該法規(guī)已于 2007 年 6 月 1

日正式生效，次年 6 月 1 日開始實施。主管機關是歐洲化學品管理局(ECHA)。

此標準要求任何一種年使用量超過 1 噸的高度關注物質(zhì)（SVHC）在商品中的含量不能超過總物品

總重量的 0.1%，否則需要履行注冊、通報、授權等一系列繁瑣的義務。此外，該法規(guī)將原指令集

76/769/EC 并入其附錄 17，從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學品的使用情況進行了非常嚴

格的限制。

根據(jù) REACH 法規(guī)，有下列之一的物質(zhì)，可以被視為非常高關注物質(zhì)（SVHC）的：

CMR 類：致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);第 25／105頁

化學測試項目培訓教材

PBT 類：持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);

vPvB 類：永久性和高生物積累物質(zhì);

可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);

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