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美國FDA認(rèn)證有哪些基本流程? 品質(zhì)承諾 售后無憂
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FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機(jī)關(guān)。在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的今天,人們更加注重對食品,藥品,化妝品和醫(yī)療器械的安全性和可靠性。美國FDA認(rèn)證政策的出臺,除了為食品,藥品,化妝品 和醫(yī)療器械提供了一個基本的保障外,具體又有什么哪些全球性的意義呢?
FDA食品級認(rèn)證的全球意義
目前,通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認(rèn)為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球標(biāo)準(zhǔn)證明。
美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署,負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護(hù)機(jī)構(gòu)。FDA不僅搜集處理80,000項美國境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,已確認(rèn)他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的檢測標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)。只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測,完全通過合格的產(chǎn)品,才會核發(fā)FDA認(rèn)證。因此,國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和保證。既然FDA認(rèn)證有這樣苊全球性意思,那么就食品及材料FDA認(rèn)證辦理的流程是怎么樣的?
食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程如下:
1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2.報價---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價
3.申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表和測試樣品
4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
5.測試完成后提供FDA認(rèn)證報告