歐盟EC/1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》（簡稱REACH）

REACH法規(guī)檢測報告樣本
已于2007 年6 月1 日正式生效，并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實施。它是歐盟最新的化學(xué)品法規(guī)，被認為是20 年立法中最重要的法規(guī)，據(jù)估計它產(chǎn)生的影響將會是RoHS 指令的12 倍，并將影響全球包括電子行業(yè)在內(nèi)的眾多行業(yè)。
從10月28日起，REACH法規(guī)下的新義務(wù)隨著第一份高關(guān)注物質(zhì)候選清單的正式發(fā)布開始生效。
對于進入候選清單中高關(guān)注度物質(zhì)的相關(guān)義務(wù)如下所示：公司必須為歸入授權(quán)候選清單中的物質(zhì)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。這些義務(wù)針對的不僅僅是物質(zhì)本身，同時還針對存在于配制品中，以及物品中的物質(zhì)。
物品:

1. 從物質(zhì)被歸入候選清單開始：
如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且質(zhì)量百分濃度大于0.1%，則歐盟范圍內(nèi)此類物品的供應(yīng)商必須向顧客提供其可獲取的充足信息；或者，應(yīng)消費者要求，在收到要求的45天內(nèi)向其提供可獲取的充足信息。這類信息應(yīng)保證物品的安全使用，且至少包括物質(zhì)的名稱。
2. 從2011年開始：
如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且該物質(zhì)質(zhì)量百分濃度大于0.1%，并且在物品中的總含量超過1噸/年/公司，則歐盟范圍內(nèi)此類物品的制造商或進口商必須向ECHA進行通報。
3. 在2010年12月1日前歸入候選清單中的物質(zhì)，必須在2011年6月1日前完成通報；
4. 在2010年12月1日或在之后歸入候選清單中的物質(zhì)，必須在歸入后的六個月內(nèi)完成通報。
物質(zhì):從物質(zhì)被歸入候選清單開始：
如果物質(zhì)被歸入候選清單之中，則歐盟范圍內(nèi)該物質(zhì)的供應(yīng)商必須向他們的客戶提供一份安全數(shù)據(jù)表（SDS）。
配制品:從物質(zhì)被歸入候選清單開始：
如果根據(jù)1999/45/EC指令，配制品本身不被分類為危險品，但配制品中至少含有一種候選清單中的物質(zhì)，且單個物質(zhì)的質(zhì)量百分濃度在非氣體配制品中不低于0.1%，在氣體配制品中不低于0.2%，則歐盟范圍內(nèi)該配制品的供應(yīng)商在收到配制品的接收者的請求時，須向其提供一份安全數(shù)據(jù)表（SDS）。
* 要跟蹤關(guān)注REACH高度關(guān)注物質(zhì)名單的修訂，加強對REACH法規(guī)涉及高度關(guān)注物質(zhì)的鑒別標(biāo)準(zhǔn)的研究，根據(jù)法規(guī)要求，適時提交授權(quán)申請并提供規(guī)定的信息資料；
* 要預(yù)測歐盟今后SVHC名單的未來走向，建立完善的質(zhì)量保證管理體系，在產(chǎn)品設(shè)計上選用環(huán)保材料，結(jié)構(gòu)設(shè)計上加快產(chǎn)業(yè)升級，更須加大開發(fā)力度，在有害物質(zhì)使用上尋找安全替代物質(zhì)。
歐盟對高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的嚴格管控，勢必提高家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個行業(yè)的出口成本，雖然SVHC通報比注冊簡單很多，但儼然已成為出口商證明產(chǎn)品安全性的一種義務(wù)。因此，面對不斷迫近的SVHC通報要求，相關(guān)企業(yè)須加緊應(yīng)對步伐。對已經(jīng)確認含有SVHC或可能含有的出口產(chǎn)品企業(yè)，* 要對照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產(chǎn)品的特性，檢測其中的物質(zhì)含量，排除所用的物質(zhì)可能被定義為SVHC的可能性；
4出臺背景和目的

(1)歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問題
在REACH 法規(guī)頒布之前，歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點將化學(xué)品分成了兩類：“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學(xué)物質(zhì)稱為“現(xiàn)有化學(xué)品”（列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫），共有100,204 種；在1981 年之后進入市場的化學(xué)品稱為“新化學(xué)品”（超過3,800 種）。歐盟規(guī)定“新化學(xué)品”進入市場前都必須經(jīng)過嚴格的測試，但是，對“現(xiàn)有化學(xué)品”卻無此要求，這種差別造成的結(jié)果是：人們對“現(xiàn)有化學(xué)品”的性質(zhì)和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141 種高產(chǎn)量 “現(xiàn)有化學(xué)品”進行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，其中僅3%的化學(xué)品進行了測試，測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環(huán)境危害的風(fēng)險。
另一方面，對化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險評估主要由政府承擔(dān)，這造成了風(fēng)險評估的緩慢、繁復(fù)。從1993 年起，僅有140 個生產(chǎn)或進口量超過1,000 噸的化學(xué)品被選擇作為優(yōu)先進行風(fēng)險評估的物質(zhì)，但只有約70 個化學(xué)物質(zhì)得到了最終評估報告。為了提高評估效率，歐盟將證明化學(xué)品可以被安全使用的責(zé)任由政府轉(zhuǎn)由工業(yè)界承擔(dān)以確保對人體健康和環(huán)境風(fēng)險被消除或得到充分的控制。
其次，由于涉及新的化學(xué)物質(zhì)，現(xiàn)有的體系也已經(jīng)阻礙了研究和創(chuàng)新。對于生產(chǎn)數(shù)量低至10 kg 的新化學(xué)品也需進行繁復(fù)的測試，使得歐盟的化學(xué)業(yè)界在新產(chǎn)品開發(fā)方面滯后于美國和日本的同行。
(2)REACH 法規(guī)的主要目的
歐盟頒布REACH 的兩個最主要目的是：加強對人類健康和環(huán)境的保護，提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學(xué)品發(fā)展戰(zhàn)略》整個框架中確認七個主要實施目標(biāo)：
1. 保護人類健康和環(huán)境；
2. 保持和加強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；
3. 預(yù)防內(nèi)部市場的分裂；
4. 增加透明度；
5. 與國際接軌；
6. 促進非動物實驗；
7. 符合歐盟在WTO 下的國際義務(wù)。
5管控范圍
REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH 管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運輸過程中的危險物質(zhì)，以及某些應(yīng)國防需要豁免的物質(zhì)。
歐洲化學(xué)品管理局 2010 年 8 月 30 日公布了確定新 11 種高度關(guān)注物質(zhì)及可能列入候選物質(zhì)清單的建議。詳細的建議內(nèi)容可通過本文引用的鏈接訪問歐洲化學(xué)品管理局官方網(wǎng)頁。有興趣的相關(guān)人員或機構(gòu)可于 2010.10.14 前提交相關(guān)的建議議案。

歐盟成員國-奧地利，德國，荷蘭已經(jīng)提出建議確定新的 11 類化學(xué)物質(zhì)為高度關(guān)注物質(zhì)。任何人都可以在隨后的 45 日內(nèi)對這些建議發(fā)表評論。評論應(yīng)著眼于這些物質(zhì)被確定為高度關(guān)注的有害特性。此外，有興趣的團體或人士可就用途、暴露風(fēng)險以及更安全的替代物質(zhì)或技術(shù)提出進一步的信息。他們應(yīng)該知道這些方面將在下一過程（如選擇合適的物質(zhì)進行授權(quán)使用等）得到主要關(guān)注，包括新一輪的公眾咨詢。該成員國委員會在歐洲化學(xué)品管理局將這些物質(zhì)列入候選物質(zhì)清單（在候選物質(zhì)清單中將會挑選某些物質(zhì)列入授權(quán)物質(zhì)清單中）之前征求將這些物質(zhì)列入授權(quán)物質(zhì)時將會審查這些評論意見。授權(quán)的高度關(guān)注物質(zhì)在正式列入 REACH 法案附件 XIV 之后，在過渡期之后，僅可用于被授權(quán)的特定領(lǐng)域中。
在候選清單中已經(jīng)存在 38 種/類物質(zhì)。一旦被列入該清單，意味著銷售包含該類物質(zhì)的產(chǎn)品（混合物或物品）需要提供新的信息要求。這些物質(zhì)之所以被建議列入清單是因為他們潛在的嚴重對人類健康或環(huán)境的影響。其中八類為致癌、致畸、生殖毒性類 物質(zhì)（CMR 物質(zhì)），其他三類為相當(dāng)于持久性、生物蓄積性、生殖毒性化學(xué)物質(zhì)。這些物質(zhì)的名稱、被建議列入 SVHC 的類別
6美國REACH
REACH 在歐盟的實行對其它國家如美國和日本的化學(xué)品政策也產(chǎn)生了深遠影響。在美國，2008 年9 月29 日，加利福尼亞州州長施瓦辛格簽署了兩項法案（AB 1879 和SB 509），這兩項法案旨在減少和消除有害化學(xué)品在消費產(chǎn)品中的使用，使加州走向全面綠色化學(xué)之路。新法案的出臺將保證加州政府在識別、分析和管理消費品中的化學(xué)品方面承擔(dān)更多的責(zé)任。這項計劃的原型來源于歐盟的REACH 法規(guī)，它對受管控的化學(xué)品和消費品生產(chǎn)商將產(chǎn)生巨大影響。
AB 1879 法案要求在2011 年1 月1 日前，加州有毒物質(zhì)控制局（DTSC）負責(zé)建立法規(guī)來確定哪些物質(zhì)為“受關(guān)注化學(xué)物質(zhì)”，并且建立如何減少這些化學(xué)物質(zhì)的暴露或減輕危害程度的評估方法。在考慮將哪些化學(xué)物質(zhì)列為“受關(guān)注化學(xué)物質(zhì)”時，DTSC 將考慮以下因素：
﹥加州用于商業(yè)用途的該化學(xué)品的數(shù)量
﹥消費產(chǎn)品中存在該化學(xué)品的可能性
﹥對敏感人群的潛在影響，包括嬰兒和兒童
在進行評估時，DTSC 將對該化學(xué)物質(zhì)造成的以下方面的影響進行評估：
﹥空氣污染物的排放，包括臭氧形成化合物，顆粒物，有毒空氣污染物和溫室氣體
﹥地表水，地下水和土壤的污染
﹥副產(chǎn)品和廢棄物的處置或利用
﹥工人安全和公眾健康影響
﹥其他可預(yù)期的環(huán)境影響
在評估的基礎(chǔ)上，DTSC 將得出結(jié)論：不需要采取任何行動，或制定一系列法規(guī)如：
﹥要求提供更多有關(guān)產(chǎn)品暴露方面的信息
﹥要求產(chǎn)品進行標(biāo)識等
﹥限制該化學(xué)物質(zhì)在消費品中的使用
﹥禁止該化學(xué)物質(zhì)在消費品中的使用
﹥控制該化學(xué)物質(zhì)的暴露途徑
﹥要求制造商對廢棄后的產(chǎn)品進行管理
而SB 509 則進一步反映了REACH 對加州的影響。這個法案的目標(biāo)是由DTSC 負責(zé)在英特網(wǎng)上建立有毒物質(zhì)信息交流平臺，使公眾可以獲得更多化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險信息。環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）將負責(zé)評估并收集化學(xué)物質(zhì)的危險特性和環(huán)境、毒理學(xué)終點，并在2011年1 月1 日前完成信息收集工作。
值得注意的是美國環(huán)保局和其他各州也非常可能效仿加州，對消費產(chǎn)品中的化學(xué)品增加監(jiān)督和管理。AB 1879 和SB 509 的制定，將有可能成為美國對化學(xué)品增加監(jiān)督和管理的開端。

豁免注冊:

1. 1噸/年/人的物質(zhì) 　

2. 放射性物質(zhì) 　

3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的 　

4. 非分離中間體 　

5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具 　

6. 廢棄物 　

7. 成員國因國防之因而豁免的 　

8. 醫(yī)藥或獸藥 　

9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑 　

10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險很低） 　

11. 附件V中的物質(zhì) 　

12. 再次進口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 　

13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時（recovery process） 　

14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 　

15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年） 　

16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊） 　

17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊） 　

18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)（視為已注冊）