A、制造廠組織機構的概要說明（組織機構的材枝圖）；
B、產品制造所依據的規(guī)范和標準的說明；
C、生產設備的說明；
D、檢驗設備的說明；
E、必要的話，計量校準規(guī)程和設備說明；
F、為監(jiān)督始終如一的制造而采取的質量控制措施及其質量控制規(guī)范的說明；
G、如果產品不是全部都是在申請者的工廠內制造的，則應分別說明在制造者工廠內以及由其他制造廠進行的制造階段情況；
H、在申請者試驗室中可進行的試驗項目清單以及可供這些試驗使用的設備清單。