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化妝品安全性測試通常采用動物試驗(yàn)和人體試驗(yàn),主要的測試項(xiàng)目有化妝品的細(xì)胞毒性,皮膚刺激性,眼刺激性,光毒性,致敏性,以及遺傳毒性等。傳統(tǒng)的動物試驗(yàn)不僅耗時長,且存在靈敏度不夠,種屬差異等科學(xué)性不足的缺點(diǎn)。而且出于對動物的福利保護(hù),歐盟于2013年已經(jīng)禁止銷售用動物試驗(yàn)檢測的化妝品原料及成品。
1)細(xì)胞毒性
細(xì)胞毒性是造成化妝品皮膚刺激性的主要原因之一。細(xì)胞毒性試驗(yàn)在體外模擬化妝品原料與皮膚細(xì)胞的相互作用,通過分析細(xì)胞活力抑制率,確定化妝品原料對皮膚細(xì)胞產(chǎn)生的毒性水平。
2)皮膚刺激性
國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)都規(guī)定,化妝品在上市之前須進(jìn)行皮膚刺激性檢測。傳統(tǒng)的動物實(shí)驗(yàn)(OECD TG404)存在科學(xué)性不足與倫理的局限,且不適用于區(qū)分化妝品的刺激性。體外替代檢測的進(jìn)步為化妝品皮膚刺激性評估提供了更好的方法。
3)皮膚腐蝕性
皮膚腐蝕性是化學(xué)品安全性評價的重要指標(biāo),指導(dǎo)化學(xué)品的安全運(yùn)輸及使用。早期皮膚腐蝕性檢測基于動物實(shí)驗(yàn),為了更好地體現(xiàn)3R原則,避免和減少不必要的皮膚腐蝕性動物試驗(yàn),3D重組皮膚模型已被驗(yàn)證并用于體外皮膚腐蝕性檢測。
4)眼刺激性
傳統(tǒng)眼刺激性檢測為Draize Test,以家兔為實(shí)驗(yàn)對象,主要評估受試物質(zhì)對角膜、結(jié)膜的損傷。博溪生物基于體外重組模型的優(yōu)勢,成功建立了基于3D角膜上皮模型——BioOcullar的體外眼刺激性檢測平臺。
5)光毒性
光毒性檢測是化妝品安全性評價的重要內(nèi)容之一。皮膚光毒性是指皮膚接觸光敏性物質(zhì)后,在光照射下產(chǎn)生的局部或全身的非免疫性毒性效應(yīng)。