消毒劑衛(wèi)生安全評價備案有哪些規(guī)定

⒈衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括說明書、產(chǎn)品標簽、檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構圖。

⒉消毒產(chǎn)品的配方應當與實際生產(chǎn)的一致。

⒊消毒產(chǎn)品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應當符合相應消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和企業(yè)標準的要求。

⒋消毒器械的結(jié)構圖應當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構一致，并標明主要元器件名稱、技術參數(shù)和數(shù)量。

⒌消毒產(chǎn)品的標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和相關衛(wèi)生標準的要求。

⒍產(chǎn)品責任單位在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成。

⒎消毒產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。消毒產(chǎn)品檢驗機構應當遵循有關法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，可按照企業(yè)標準進行檢驗。對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構，給予嚴肅處理。